Szczegóły Produktu
Miejsce pochodzenia: Guangdong, Chiny
Nazwa handlowa: YANING
Orzecznictwo: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
Numer modelu: YN-GDB-1500
Warunki płatności i wysyłki
Minimalne zamówienie: 1 zestaw
Cena: USD 3800-7200 / Set
Szczegóły pakowania: Skrzynia ze sklejki, części ze stali nierdzewnej owinięte folią PE, delikatne jednostki filtrujące p
Czas dostawy: 18-25 dni roboczych po złożeniu depozytu
Zasady płatności: T/T, L/C, Western Union
Możliwość Supply: 40 zestawów miesięcznie
Klasa czystości: |
Strefa robocza klasy 100 (ISO 5). |
Materiał korpusu: |
Części kontaktowe SS316L, powłoka zewnętrzna SS304 |
Zgodność: |
cGMP, EU GMP załącznik 1, FDA 21 CFR część 11 gotowe |
Przepływ powietrza: |
Pionowy przepływ w dół z recyrkulacją lub trybem pojedynczego przejścia |
Ciśnienie: |
Podciśnienie ze sterowaniem cyfrowym 0-25 Pa |
Filtrowanie: |
Zasilanie H14 HEPA plus wylot H14 HEPA |
Dokumentacja: |
Szablony DQ IQ OQ PQ, certyfikat materiałowy 3.1 |
Porty walidacyjne: |
Porty testowe cząstek i PAO |
Kontrola: |
Ekran dotykowy HMI z rejestracją danych i ścieżką audytu |
Zasilanie: |
Trójfazowe 380 V 50/60 Hz |
Klasa czystości: |
Strefa robocza klasy 100 (ISO 5). |
Materiał korpusu: |
Części kontaktowe SS316L, powłoka zewnętrzna SS304 |
Zgodność: |
cGMP, EU GMP załącznik 1, FDA 21 CFR część 11 gotowe |
Przepływ powietrza: |
Pionowy przepływ w dół z recyrkulacją lub trybem pojedynczego przejścia |
Ciśnienie: |
Podciśnienie ze sterowaniem cyfrowym 0-25 Pa |
Filtrowanie: |
Zasilanie H14 HEPA plus wylot H14 HEPA |
Dokumentacja: |
Szablony DQ IQ OQ PQ, certyfikat materiałowy 3.1 |
Porty walidacyjne: |
Porty testowe cząstek i PAO |
Kontrola: |
Ekran dotykowy HMI z rejestracją danych i ścieżką audytu |
Zasilanie: |
Trójfazowe 380 V 50/60 Hz |
Kabina do dozowania i pobierania próbek zaprojektowana do regulowanej produkcji farmaceutycznej. Powierzchnie kontaktowe ze stali nierdzewnej SS316L z certyfikatami materiałowymi 3.1, filtracja HEPA H14 na nawiewie i wywiewie oraz wybieralny przepływ powietrza jednokierunkowy lub recyrkulacyjny pozwalają kabinie służyć zarówno do zatrzymywania substancji silnie działających, jak i do standardowych zadań dozowania. Dostarczana z szablonami dokumentów DQ IQ OQ PQ, portami do testów PAO i wyzwania cząsteczkowego oraz rejestracją danych HMI z dziennikiem audytu dla zgodności z 21 CFR Part 11.
| Klasa czystości | Klasa 100 (ISO 5) |
|---|---|
| Materiał kontaktowy | SS316L z certyfikatem 3.1 |
| Zgodność | cGMP, EU GMP Annex 1, gotowość na FDA |
| Tryb przepływu powietrza | Jednokierunkowy lub recyrkulacyjny |
| Filtracja | Nawiew i wywiew HEPA H14 |
| Kontrola ciśnienia | 0–25 Pa cyfrowa z alarmem |
| System sterowania | HMI z rejestracją dziennika audytu |
| Walidacja | Porty do testów PAO i wyzwania cząsteczkowego |
| Zasilanie | 380V 50/60Hz trójfazowe |
| Opcje | Waga, światło LAF, integracja z komorą przepustową |
YANING produkuje kabiny do pomieszczeń czystych i modułowe systemy pomieszczeń czystych z własną produkcją paneli, montażem FFU i wsparciem walidacji pomieszczeń czystych. Każda jednostka jest fabrycznie wstępnie zmontowana, testowana pod kątem liczby cząstek przed wysyłką i dostarczana z rysunkami instalacyjnymi, szablonami dokumentacji IQ OQ PQ oraz zdalnym doradztwem inżynieryjnym. Na życzenie dostępne są niestandardowe rozmiary, materiały ścian i konfiguracje przepływu powietrza.
Prześlij nam swój układ pomieszczenia lub wymagania procesowe, a my zwrócimy propozycję 3D i wycenę w ciągu 24 godzin.
Wideo
Wideo
Wideo
Wideo
Wideo
Wideo
Wideo
Wideo
Wideo
